ISO9000 质量简介
     ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一种标准的统称。ISO9000是由ISO于1994年提出的概念,并由ISO/TC176(TC176是ISO下属的质量管理体系技术委员会)根据英国标准协会BSI的BS5750制定的所有国际标准。旨在帮助机构满足顾客和其他相关人员的需求,同时达到与产品有关的法律法规要求。ISO9000由国际标准化组织ISO(International Organization for Standardization)制定,并由各国的国家标准化机构认可。ISO9000涉及质量管理系统的基本原理,其中包括八项管理原则。ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一,ISO9001定义了达到9000质量管理体系要求的必要条件。
 
      ISO9001认证由独立的第三方认证机构进行,确认被认证的机构是否符合ISO9001的要求。目前全球有超过100万个机构获得认证证书,使ISO9001成为全球应用最广泛的管理工具之一。尽管被广泛使用,然而ISO认证过程仍被批评为浪费以及不适用于所有组织。
 
建立ISO9000质量保证体系的好处:
1)一个结构完善的质量管理体系,使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。
2)更好的培训和更高的生产力。
3)减少顾客拒收和申诉,导致节省大量的开支,最终享有一个更大的市场份额:
4)顾客对企业和企业的产品/ 服务有了更大的信任。
5)能够在要求在ISO9000认证的市场中畅通无阻。
 
ISO9000:2008族标准的4个核心标准:
1)ISO9000:2005《质量管理体系一基础和术语》,标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。
2)ISO9001:2008《质量管理体系一要求》,标准规定了一个组织若要推行 ISO9000,取得 ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001:2008 标准的文件化的质量管理体系,包括对过程的持续改进和预防不合格,使顾客满意。
3)ISO9004《质量管理体系一业绩改进指南》,标准以八项质量管理原则为基础,帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望,从而改进组织业绩,协助组织获得成功。
4)ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》,标准提供质量和(或)环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境管理体系审核的实施、对质量和(或)环境管理体系审核员的资格要求等要求。
 
      ISO9000是由全球第一个质量管理体系标准BS5750(由英国标准协会BSI制定)转化而来的,ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
 
全球ISO9001:2000/2008证书总数量
2000年
2001年
2002年
2003年
2004年
2005年
2006年
2007年
2008年
2009年
457,834
510,349
561,767
497,919
660,132
773,867
896,929
951,486
982,832
1,064,785
 
至2009年全球ISO90001证书数量前10位国家
排名
国家
证书数量
1
中国
257,076
2
意大利
130,066
3
日本
68,484
4
西班牙
59,576
5
俄罗斯
53,152
6
德国
47,156
7
英国
41,193
8
印度
37,493
9
美国
28,935
10
韩国
23,400
 
      ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部总结编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
 
      到了20世纪70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证。通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的于1987年诞生。
 
      1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准,更适应新时期各行业质量管理的需求。ISO(国际标准化组织)和IAF(国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准,实施ISO9001:2008认证。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
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